醫療器械質控檢測與計量校準

時間：2022年09月20日來源：

　　醫療器械產業是當前科技發展最活躍的新興產業，具有強大的生命力、廣闊的市場前景，引領醫學模式的轉變，不斷推進診療技術的進步。我國醫療器械產業發展快、勢頭猛、空間大，是國家發展戰略重點布局的領域。國家出臺了系列法規和政策文件，加大對醫療器械產業的扶持力度，推動醫療器械國產化，同時完善對醫療器械全生命周期的監督管理過程。

　　針對醫療機構對醫療器械的臨床使用管理，《醫療器械監督管理條例》（國務院令第739號）、《醫療器械使用質量監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局）、《醫療器械臨床使用管理辦法》（國家衛生健康委員會令第8號）以及《三級醫院評審標準（2020年版）實施細則》和國務院辦公廳《關于加強三級公立醫院績效考核工作的意見》，都提出“醫療機構對需要定期檢查、檢驗、校準、保養、維護的醫療器械，應當按照產品說明書的要求進行檢查、檢驗、校準、保養、維護并予以記錄，及時進行分析、評估，確保醫療器械處于良好狀態”，強化衛生服務機構醫療器械三級質控檢測，醫療器械納入醫療質量管理。

　　檢科測試集團醫學檢測事業部以遵守國家的法律法規為基礎，提升醫療機構醫療設備管理水平與運行質量，保障醫療安全為目標和根本宗旨。專業從事醫療器械質控檢測和計量校準，已CNAS中國合格評定國家認可委員會證書。核心專家團隊均為醫學質控領域資深專家，多年從事軍事醫學計量、大型醫療設備檢測、高風險醫療設備質控，同時是中國檢驗檢測學會理事單位，中國計量測試學會會員，中國計量協會會員。